CRIETO - 開発推進部門

開発推進部門

東北大学病院臨床研究推進センター（CRIETO）は新たな医薬品や医療機器、再生医療等製品を実用化するために必要な支援体制を整えたARO（Academic Research Organization）です。

ライフサイエンス系の研究開発において、基礎研究から橋渡し研究、さらに臨床研究・治験への切れ目のない開発支援を行うことにより、研究成果の実用化を目指しています。

開発推進部門では、国内外を問わず、企業や大学など医療技術の実用化に取り組む皆さまに向けて、伴走型開発支援を行っています。

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支援の特徴

”前例なき挑戦”を支える伴走型開発支援

個別案件ごとの出口から逆算する開発支援
実用化に向けた、個別に最適化された開発戦略の策定

“審査目線”をチームに
PMDA審査経験者による全体を俯瞰した開発戦略の助言

PMDA・厚労省との対話も安心サポート
薬事・保険収載の相談準備から同席まで、ワンストップで支援

二人三脚の伴走支援
未経験でも安心、担当者が手厚く支援

主な支援対象・支援内容

薬機法の対象となる製品を開発している
全国のアカデミア・企業・スタートアップを対象
薬事戦略支援
PMDA相談に向けた資料作成支援、各種規制要件の整理と対応方針の助言
 研究費獲得支援
AMED、JST、GAPファンド等への応募支援、申請書ブラッシュアップ
開発戦略支援
製薬企業出身者、PMDA出身者による出口を見据えた開発戦略の構築		 人材育成
アカデミア・企業・スタートアップ向けのセミナー＆イベント
知財戦略支援
知財戦略の立案、特許ポートフォリオの構築		 伴走支援
各開発段階に応じたフレキシブルな支援体制

※事業化に関するご相談は医療系スタートアップ支援室へ 

特長

開発推進部門は特に医療機器に強い！

医療機器には4000種類30万品目以上の製品があり、製品の多様性に応じた開発方針の率案が必要です。

開発推進部門は、新規性の高い医療機器の開発において、豊富なノウハウと伴走型支援の実績を有しており、クラス分類の高い医療機器の承認取得実績を数多く有しています。

これまでの支援実績

累計伴走支援課題数

518件
※2007-2025年7月(A,B,C,Hシーズの累計)

薬事承認・認証取得件数

22件
※2026 年3月時点

研究費総額

22憶円
※66件/2019-2024年度

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お知らせ

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問い合わせ

東北大学病院臨床研究推進センター

【東北大学星陵キャンパス】
〒980-8574　宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
TEL：022-717-7122　FAX：022-717-7104
hos-crieto_review*grp.tohoku.ac.jp（*を@に変更してください）

【東京分室】
〒103-0023　東京都中央区日本橋本町二丁目３番11号
日本橋ライフサイエンスビルディング
TEL：03-3273-3601　FAX：03-3273-3621
crieto-global*grp.tohoku.ac.jp（*を@に変更してください）

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